Оценка пациентами эффективности курса процедур биоревитализации кожи лица: проспективное исследование

Введение

Лицо человека, его внешность играют важную роль в формировании эффекта «первого впечатления». Это понятие объединяет самые разные аспекты: привлекательность, возраст, здоровье, соответствие гендерным представлениям, коммуникабельность, эмоциональный настрой. В некоторых исследованиях эксперты, изучая лицо человека
на фотографии, делают предположения об образовательном статусе, материальном положении, характере, способности к эмпатии.

Формирование внешнего облика человека, его лица связано с целым рядом факторов. Это, безусловно, наследственность, семейные особенности. Причем не только гены имеют значение, но и образ жизни, заложенный в качестве стереотипа в родительской семье: характер питания, отношение к инсоляции, традиции ухода за собой, эмоциональный багаж детско-родительских отношений. Кто-то во взрослой жизни придерживается сформированных в детстве стереотипов, кто-то уходит от них, сознательно улучшая или разрушая свое здоровье, что неизбежно сказывается на внешнем виде. В любом случае в современном обществе внешности человека, в первую очередь лицу, придается огромное значение. И это не случайно: разностороннее восприятие внешности играет важную роль в социальной адаптации, в выстраивании коммуникации.

Привлекательная внешность — это определенный социальный гандикап, фора. Исследования показали, что людям с привлекательной внешностью легче завязывать знакомства, сдавать экзамены, при устройстве на работу им предлагают более высокую зарплату. Стереотипы — «свой парень», «ангельская внешность», «умное лицо», «с таким лицом не может обмануть», «чудовище» и аналогичные — реально срабатывают.

При формировании первого впечатления неважно, дана ли внешность человеку от природы или в нее вмешалась рука мастера. Возможно, именно поэтому, несмотря на пандемию COVID-19, введение различных ограничительных мер, по данным ISAPS, в России в 2020 г. по сравнению с 2019 г. число проведенных малоинвазивных
эстетических процедур не только не уменьшилось, но и выросло на 7,7%. Причем одно из лидирующих мест занимали инъекции препаратов гиалуроновой кислоты.

Согласно общемировой статистике 2021 г., рост числа инъекционных процедур с использованием гиалуроновой кислоты составил 30,3%. Надо отметить, что статистика в отношении различных малоинвазивных процедур различается. Почему? Ответ на этот вопрос могут дать клинические исследования, проводимые с целью оценить удовлетворенность пациентов результатами конкретных процедур.

В большинстве опубликованных исследований чаще всего эффективность оценивается врачом с использованием различных клинических шкал. Пациенты, как правило, наряду с врачом оценивают лишь общую удовлетворенность курсом лечения по шкале GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale). С этой же целью используются некоторые традиционные дерматологические шкалы, например опросник ДИКЖ (дерматологический индекс качества жизни), который очень эффективен при оценке результатов лечения тяжелых заболеваний кожи, однако не позволяет оценить результат, скажем, бьютификации лица. Также предлагаются авторские варианты опросников для оценки удовлетворенности пациентов изменением внешности, состояния кожи. Однако в этом случае невозможно сопоставить данные нескольких исследований, рассматривая в сравнительном аспекте приемлемость и успешность различных процедур. Поэтому разработка батарей валидированных шкал FACE-Q, BODY-Q и других, позволяющих
пациентам оценивать самые разные аспекты проведенных эстетических процедур, в том числе с использованием психометрических шкал, стала важной вехой в развитии клинических исследований в области эстетической медицины.

Разработанный A. Pusic и соавт. комплекс опросников FACE-Q включает 23 анкеты, касающиеся оценки лица, 10 психометрических анкет и 6 анкет по оценке пациентами нежелательных явлений. После обработки анкет можно в целом и по отдельным градациям оценить успешность различных эстетических вмешательств, хирургических и малоинвазивных, с точки зрения пациентов. Причем как с эстетической, так и с психологической точки зрения, отслеживая общее восприятие лица, его отдельных элементов и состояния кожи.

К сожалению, в Российской Федерации имеется лишь единичный опыт использования этих уникальных шкал в пластической хирургии. В настоящее время получено разрешение правообладателей на использование в РФ ряда опросников при проведении научных (некоммерческих) работ. В исследовании по изучению удовлетворенности пациентов курсом процедур биоревитализации кожи препаратом гиалуроновой кислоты с трегалозой был использован опросник FACE-Q Satisfaction With Skin.

Биоревитализация кожи — популярная косметологическая методика, предусматривающая внутрикожное введение различных препаратов на основе гиалуроновой кислоты. Курсовое введение биоревитализантов позволяет оптимизировать свойства дермального матрикса, создавая оптимальные условия для жизнедеятельности клеток кожи, следствием чего становится повышение качества кожи и улучшение ее внешнего вида. На этапе формирования метода для инъекций использовались препараты высокомолекулярной нативной гиалуроновой кислоты. Однако последовавшее расширение возможностей биоревитализации было связано с разработкой обогащенных составов, в которые помимо гиалуроновой кислоты были включены витамины, минералы, аминокислоты, кофакторы, органические кислоты, многоатомные спирты и другие биологически активные соединения. Для улучшения качества кожи и оптимизации ее морфофункциональных свойств стали использоваться препараты на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты (скинбустеры).

Различные модификации биоревитализации получили свои коммерческие названия, однако суть метода не изменилась — максимально физиологичная стимуляция регенерации кожи, сопровождающаяся улучшением ее внешнего вида и функционирования.

Можно ли считать биоревитализацию кожи разновидностью мезотерапии? Скорее всего, да. Отношение профессионального сообщества к мезотерапии до сих пор остается неоднозначным. Поэтому изучение эффективности метода множественных внутрикожных инъекций препаратов на основе гиалуроновой кислоты остается на повестке дня. И особую актуальность приобретает оценка эффективности подобной терапии самими пациентами.

Цель исследования — с точки зрения пациентов количественно оценить изменения качества и внешнего вида кожи лица с признаками старения после проведения курса процедур биоревитализации. На основании литературных данных сопоставить оценку пациентами эффективности различных косметологических процедур.

Материал и методы

В проспективном исследовании приняли участие 20 пациентов обоего пола (18 женщин и 2 мужчин) в возрасте 35—65 лет (средний возраст 48±9,05 года). Все пациенты европеоидной расы, с I—III фототипом кожи по Фитцпатрику, со 2—3-й стадией фотостарения по Глогау. Включение в исследование проводили после подписания информированного добровольного согласия. Участники, согласно критериям включения, имели признаки инволюционных изменений кожи лица в виде морщин, складок, нарушений текстуры, дисхромии, повышения дряблости кожи, что, собственно, и стало предметом жалоб при обращении к врачу-косметологу с целью «улучшения внешнего вида и омоложения кожи».

Участникам исследования был проведен курс процедур биоревитализации кожи лица путем множественных внутрикожных инъекций гелей на основе нативной гиалуроновой кислоты с трегалозой. Трегалоза включена в состав препарата для обеспечения дополнительного увлажнения кожи и защиты от окислительного стресса. Курс включал три процедуры, которые выполняли с интервалом 30±7 дней. В исследовании анализировали данные анкетирования пациентов до начала лечения (на этапе скрининга), а также через 2 нед после завершения курса процедур для оценки результата. Процедуры и обследование участников проводили на базе отделения косметологии АО «Институт пластической хирургии и косметологии» (Москва).

Самооценку исходного состояния кожи лица, а также после завершения курса процедур участники исследования выполняли с использованием опросника FACE-Q Satisfaction With Skin. Пациенты оценивали удовлетворенность состоянием кожи по 12 показателям: блеск (сияние), увлажненность, гладкость, здоровый вид, свежесть (обновление), чистота, поры, однородность цвета, тон (цвет), привлекательность, внешний вид утром после сна и вечером перед сном. Суммарный балл конвертировали в оценку от 0 до 100 баллов. Чем больше оценка, тем выше пациент оценивает качество кожи.

Поскольку главный запрос при обращении пациентов к врачу — омоложение лица, участникам исследования давали зеркало и просили оценить свой внешний возраст на текущий момент. Статистический анализ выполняли с использованием программы Statictica 13.3 (StatSoft, США). Ввиду небольшого объема выборки для внутригруппового
сравнения показателей использовали методы непараметрической статистики. Сравнение показателей внутри группы было выполнено с использованием критерия Уилкоксона. Для количественных показателей приведены следующие элементы описательной статистики: среднее арифметическое, стандартное отклонение, медиана, 25-й и 75-й процентили. Статистически значимыми считали различия при значениях p<0,05.

При проведении данного исследования использовали этические принципы, изложенные в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (принята на 18-й Ассамблее Всемирной медицинской ассоциации в Хельсинки в июне 1964 г., последняя редакция принята на 64-й Ассамблее в Форталезе в 2013 г.). Уязвимые категории населения участия в исследовании не принимали.

Результаты

После проведения курса процедур показатель удовлетворенности состоянием кожи (суммарная оценка по шкале FACE-Q Satisfaction With Skin) увеличился на 46,89% — с 46,70±14,59 балла (48; 37,5 и 54 балла [медиана; 25-й и 75-й процентили]) на этапе скрининга до 68,60±13,48 балла (70,5; 59 и 79 баллов) после завершения курса процедур
(рис. 1). Изменения достоверны (p=0,001, критерий Уилкоксона).

Рис. 1. Анализ эффективности проведенного курса процедур биоревитализации кожи лица с точки зрения пациентов: динамика показателя удовлетворенности состоянием кожи лица (шкала FACE-Q Satisfaction With Skin)

Анализ динамики отдельных показателей представлен в таблице и на рис. 2.

Таблица. Удовлетворенность участников состоянием кожи (по 12 показателям) до и после проведения курса процедур биоревитализации: % пациентов с ответами «доволен» в опроснике FACE-Q Satisfaction With Skin

Рис. 2. Удовлетворенность участников состоянием кожи (по 12 показателям) до и после проведения курса процедур биоревитализации: средний балл по конкретному показателю согласно опроснику FACE-Q Satisfaction With Skin.

На этапе скрининга практически все участники (19 человек, или 90%) были не удовлетворены состоянием кожи по 3—12 показателям: отрицательные оценки по 10 показателям из 12 дали более 50% участников. После проведения курса процедур положительные оценки подавляющим большинством (не менее 80%) пациентов были
выставлены по 10 из 12 показателей. При этом 55% участников отметили удовлетворенность состоянием кожи по всем 12 показателям. Изменения всех показателей были статистически достоверны.

Анализ оценок внешнего возраста показал: на этапе скрининга 2 (10%) пациента отметили, что они выглядят старше паспортного возраста, 10 (50%) пациентов — что их внешний возраст соответствует паспортному возрасту, 8 (40%) пациентов — что они выглядят моложе. После завершения курса лечения 70% пациентов отметили, что они выглядят моложе паспортного возраста, 30% пациентов — что они выглядят на свой возраст. По сравнению с исходной оценкой внешний возраст уменьшился у 40% участников.

Обсуждение

Клиническая картина старения кожи существенно снижает привлекательность лица, может влиять на восприятие человека, в том числе в аспекте его внешнего возраста. Поэтому большинство косметологических процедур адаптированы под коррекцию проявлений инволюционных изменений. Широкое распространение получили ботулинотерапия, инъекционная пластика (контурная и объемная), лазерные процедуры в абляционном и неабляционном режимах, фототерапия, радиочастотный и ультразвуковой лифтинг, нитевой лифтинг, фототерапия, инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы и фибрина, химические пилинги и мезотерапия, в том числе с использованием препаратов на основе гиалуроновой кислоты (биоревитализация).

Многочисленные публикации посвящены оценке клинической эффективности различных процедур, в том числе в сравнительном аспекте. Как правило, оценку эффективности по конкретным показателям, описывающим состояние и внешний вид кожи, проводит врач. Пациент же участвует только в оценке общей удовлетворенности курсом лечения
по шкале GAIS. Отдавая должное ценности проведенных исследований, отметим, что они не всегда способны предсказать «клиническую судьбу» конкретного материала и метода, поскольку не учитывают в полной мере мнение пациента, его удовлетворенность нюансами достигаемого результата. Этот пробел в организации клинических испытаний восполняет использование опросников и шкал батареи FACE-Q. И мы наблюдаем, как в исследованиях последних лет существенным элементом оценки эффективности хирургических и терапевтических эстетических вмешательств становится изучение удовлетворенности участников с использованием специальных опросников.

В 2022 г. опубликован обзор литературы, убедительно показывающий целесообразность использования аналитических шкал FACE-Q при оценке результата различных эстетических процедур.

Задача большинства малоинвазивных методов косметологической коррекции — улучшение качества кожи, нивелирование признаков возрастных изменений. С этой точки зрения оптимальной шкалой для самооценки состояния кожи (исходного и после проведения лечения) является шкала FACE-Q Satisfaction With Skin (удовлетворенности состоянием кожи). При заполнении опросника качество кожи и внешний вид лица оцениваются по 12 показателям с использованием терминов, максимально понятных пациентам, например блеск (сияние) кожи, свежесть, здоровый вид, привлекательность. Именно эти термины они, как правило, используют, обсуждая в блогах эффект лечения у косметолога.

В рамках проведенного исследования убедительно продемонстрирована высокая оценка эффективности курса процедур биоревитализации кожи: оценочный балл по шкале FACE-Q Satisfaction With Skin после завершения лечения вырос на 46,89%, причем существенное улучшение отмечено по большинству показателей, включенных в анкету.
Использование в различных работах стандартного метода исследования позволяет проводить сравнительную оценку эффективности различных методов, что крайне важно, например при составлении систематических обзоров и метаанализа опубликованных данных. Для проведения пилотной сравнительной оценки мы отобрали несколько публикаций по материалам исследований с использованием шкалы FACE-Q Satisfaction With Skin.

В исследовании A.J. Tuin и соавт. приведены данные самооценки состояния кожи женщинами разных возрастных групп. Участницы исследования старше 35 лет оценивали исходное стояние кожи на 53—55 баллов. В нашем исследовании возраст участников также 35+, однако исходная оценка состояния кожи была ниже — 46,7 балла. Возможно, более низкая оценка как раз и отражает неудовлетворенность состоянием кожи, что и становится мотивом для обращения к косметологу.

Исследование, проведенное B.P. Hibler и соавт., посвящено оценке эффективности инъекционных процедур (ботулинотерапии, инъекционной пластики), а также лазерной шлифовки кожи. В исследовании H. Hassan и соавт. изучена удовлетворенность пациентов состоянием кожи после курса процедур внутрикожных инъекций обогащенного
тромбоцитами фибрина. В работе P. Ogilvie и соавт. представлены данные по оценке эффективности процедур внутрикожного введения препарата на основе комплекса высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. Сопоставление данных, полученных в разных исследованиях, с данными настоящего исследования представлено на рис. 3, 4.

Рис. 3. Изменение общей самооценки состояния кожи по шкале FACE-Q Satisfaction With Skin после проведения различных косме тологических процедур: сравнение оценок до и после проведения лечения

Рис. 4. Изменение показателя самооценки состояния кожи по шкале FACE-Q Satisfaction With Skin после проведения различных косметологических процедур в % к исходному уровню.

Сравнительный анализ данных, ставший возможным за счет использования единого инструмента исследования — шкалы FACE-Q Satisfaction With Skin, показал сопоставимость с точки зрения пациентов эффективности признанных лидеров косметологической коррекции — ботулинотерапии и инъекционной пластики с различными вариантами биоревитализации кожи с использованием нестабилизированной и стабилизированной гиалуроновой кислоты. Эффективность лазерной шлифовки кожи
с точки зрения пациентов предсказуемо выше. Однако отметим, что за этой инвазивной процедурой обращаются пациенты с заведомо худшим исходным
состоянием кожи, а итоговая оценка близка к оценкам других методов.

Большинство пациентов на приеме косметолога формируют запрос на омоложение лица. В этот запрос входят не только коррекция морщин, улучшение микрорельефа кожи, выравнивание пигментации, повышение тонуса кожи, но и улучшение общего восприятия лица самим человеком и окружающими. Моложавость является важной частью
представления о привлекательности лица. Именно поэтому мы включили в исследование самооценку внешнего возраста.

Изначально 40% участников отметили, что выглядят моложе паспортного возраста. Возможно, это связано с тем, что 65% участников в прошлом уже проводились косметологические процедуры, троим из них выполнены пластические операции. После проведения курса процедур эффект омоложения, то есть уменьшения внешнего возраста, отмечали 70% участников. Средний паспортный возраст участников составил 48±9,05 года (47,5; 40,5 и 53,5 года [медиана; 25-й и 75-й процентили]), по самооценке на момент скрининга внешний возраст оценивался как 45,6±10,65 года (45,5; 37 и 52,5 года). После завершения курса процедур средний показатель внешнего возраста снизился до 43,36±10,86 года (44,5; 36,5 и 52,5 года) (отличия от паспортного возраста и внешнего возраста на этапе скрининга достоверны, p≤0,01). Максимальное
уменьшение воспринимаемого возраста после курса процедур по сравнению с этапом скрининга составило 7 лет. Таким образом, можно говорить об омолаживающем эффекте процедур биоревитализации кожи препаратом на основе нативной гиалуроновой кислоты с трегалозой.

Выводы

В проведенном исследовании впервые в РФ при оценке результатов курса процедур биоревитализации кожи лица использован опросник FACE-Q Satisfaction With Skin. Полученные результаты позволяют сделать вывод о высокой оценке пациентами эффективности проведенного лечения в отношении признаков возрастных изменений лица. После завершения курса процедур пациенты отметили уменьшение своего внешнего возраста. Количественная оценка изменений качества и внешнего вида кожи лица после проведения курса процедур биоревитализации с использованием опросника Satisfaction With Skin из батареи шкал FACE-Q позволила провести сопоставление результатов с аналогичными данными, представленными в литературе. Эффект процедур биоревитализации кожи с применением препарата на основе нативной гиалуроновой кислоты с трегалозой в отношении повышения качества кожи сопоставим с эффектами других малоинвазивных косметологических процедур — инъекций стабилизированной гиалуроновой кислоты, инъекционной пластики, ботулинотерапии, инъекций обогащенного тромбоцитами фибрина. Использование опросников и шкал FACE-Q не только в клинических исследованиях, но и в реальной клинической практике даст практикующим врачам возможность реально оценить нужды и чаяния пациентов, их мнение об эффективности того или иного варианта хирургической и терапевтической коррекции.

Источник: Чайковская Е.А., Родина Ю.А., Мантурова Н.Е., Стенько А.Г. Оценка пациентами эффективности курса процедур биоревитализации кожи лица: проспективное исследование. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2023;4:93–100. https://doi.org/10.17116/plast.hirurgia202304193